Bonviva

Bonviva (Ibandronska kiselina)

Ovde možete preuzeti SMPC

Aktivni sastojak

Ibandronska kiselina  (u obliku natrijum ibandronat monohidrata).

Osobine i dejstva

Ibandronska kiselina je veoma snažan bisfosfonat koji pripada grupi bisfosfonata koji sadrže azot i koji deluju selektivno na koštano tkivo i specifično inhibiraju aktivnost osteoklasta, a da pri tome ne utiču direktno na formiranje kosti.

Ibandronska kiselina dovodi do progresivnog neto porasta koštane mase i smanjenja incidencije preloma kosti kod žena u menopauzi. Farmakodinamsko dejstvo ibandronske kiseline je inhibicija resorpcije kosti.
 

Indikacije

Terapija osteoporoze kod žena u menopauzi.

Kontraindikacije

Hipokalcemija, preosetljivost na ibandronsku kiselinu ili bilo koju od pomoćnih materija.

Doziranje i način primene 

Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jednom mesečno. Preporučljivo je da se tableta uzime istog datuma svakog meseca.
Bonviva treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i jedan sat pre prvog obroka ili pića (izuzev obične vode) tog dana ili bilo kog drugog leka ili dodatka ishrani (uključujući i kalcijum).

Tablete treba progutati cele, sa čašom obične vode (180 do 240 ml) u sedećem ili stojećem, uspravnom položaju. Pacijent ne treba da leži najmanje jedan sat nakon uzimanja ovog leka.

Obična voda je jedina tečnost sa kojom treba uzimati Bonvivu. Posebno obratite pažnju da neke mineralne vode mogu imati povišeni sadržaj kalcijuma, pa ih zato ne treba koristiti.

Pacijenti ne treba da sisaju niti žvaću ove tablete zbog opasnosti od razvoja orofaringealnih ulceracija.

 

Neželjena dejstva

Bol u stomaku, dispepsija, mučnina, prolazni simptomi slični gripu, dijareja, mijalgija, zamor, artralgija, ospa, glavobolja, flatulencija, gastro-ezofagealni refluks

Upozorenja

Hipokalcemija se mora korigovati pre započinjanja terapije Bonvivom. Kod svih bolesnika je važan adekvatan unos kalcijuma i vitamina D.
Bisfosfonati su povezani sa pojavom disfagije, ezofagitisa i ezofagelanim ili želudačnim ulceracijama. Pacijenti, posebno oni sa istorijom produženog zadržavanja u ezofagusu, treba da obrate pažnju i da obavezno poštuju uputstva za doziranje.

Lekari treba da prate eventualnu pojavu znakova koji ukazuju na moguću ezofagealnu reakciju tokom terapije, a pacijentima treba reći da prekinu uzimanje Bonvive i da se jave lekaru ako primete pojavu simptoma ezofagealne iritacije kao što je pojava ili pogoršanje disfagije, bol pri gutanju, retrosternalni bol ili gorušica.

Budući da su i nesteroidni antiinflamatorni lekovi i bisfosfonati povezani sa pojavom gastrointestinalne iritacije, treba biti oprezan tokom paralelnog davanja.

Zbog ograničenog kliničkog iskustva, Bonviva se ne preporučuje pacijentima kod kojih je klirens kreatinina ispod 30 ml/min.


Pakovanje

1 kutija sadrži jednu film tabletu ibandronske kiseline od 150 mg

Reference

  1. Chesnut CH, Skag A., Christiansen C. at al. Effects of Oral Ibandronate Administered Daily or Intermittently on Fracture Risk in Postmenopausal Osteoporosis. Journal of Bone and Mineral Research 19:1241-1249; 2004.
  2. Miller PD, McClung MR, Macovei L. et al.  et al. Monthly oral ibandronate therapy in postmenopausal osteoporosis: 1-year results from the MOBILE study.
  3. J Bone Miner Res.20(8):1315-22.;2005.
  4. Emkey R., Koltun W., Beusterien K. et al. Patient preference for once-monthly ibandronate versus once-weekly alendronate in a randomized, open-label, cross-over trial: the Boniva Alendronate Trial in Osteoporosis (BALTO). Curr Med Res Opin. 21(12):1895-903; 2005.
  5. Cooper A., Drake J., Brankin E. Treatment persistence with once-monthly ibandronate and patient support vs. once-weekly alendronate: results from the PERSIST study Int J Clin Pract, 60, 8, 896–905, 2006

Video materijal

Istorijat lečenja osteoporoze
Mehanizam dejstva bisfosfonata
Teret osteoporoze